homaaxel (homaaxel) wrote,
homaaxel
homaaxel

Categories:

Про вакцины Янссен и Астразенека. Про влияние возраста и заболеваний на госпитализацию с ковидом

Добавлю документы Германии в дополнение к документам США, Великобритании, Швейцарии и стран Северной Европы, опубликованным в прошлый раз - https://homaaxel.livejournal.com/1631392.html.

На самом деле это всё очень старая и известная информация про вакцины от апреля и августа 2021 г. Не могу сказать, что меня особо интересовала эта тема (скорее интересовало как и куда можно проехать без ограничений), но в последнее время в сети на разных языках встречаю столь противоречивую информацию, что захотелось найти официальные документы и разобраться. В сети много эмоций, много странных документов (один только документ B9 ‐0475/2021 от 23.09.2021, поданный в Европарламент, чего стоит). Я беру информацию из официальных медицинских сайтов разных стран. Просто я живу в центре Европы, постоянно в движении между странами и держу руку на пульсе событий, всё жду, когда другие страны Европы сделают как Дания и тоже отменят все ограничения, связанные с ковидом. В конце-концов мы уже 2 года не видели друзей и родственников из России - Германия не выдает туристические визы.

Из Эпидемиологического бюллетеня Института Коха 39/2021 от 30.09.2021 г. - https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/39_21.pdf?__blob=publicationFile.

Цитата:"После вакцинации мРНК-вакцинами миокардит возникает в очень редких случаях. Пока что пострадали в основном подростки и молодые мужчины (см. также главу 5.3 в 9-м обновлении рекомендаций STIKO по вакцинации против COVID-19, STIKO - это Постоянный комитет по вакцинации в Институте Роберта Коха). Большинство осложнений произошло в первые 14 дней после введения второй дозы вакцины. Соответствующие предупреждения были включены в информацию о продуктах Comirnaty и Spikevax. Заболевания в основном были легкими. Если после вакцинации вакциной мРНК возникает одышка, аритмия или боль в груди, пострадавшим следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Очень редкие случаи тромбоза в сочетании с тромбоцитопенией возникали через 4–21 день после вакцинации Vaxzevria (так называемый тромбоз с синдромом тромбоцитопении [TTS], ранее иммуно-индуцированная тромбоцитопения, индуцированная вакциной [VITT]). Наиболее заметны тромбозы вен головного мозга (так называемые тромбозы венозного синуса; СВТ). Но также сообщалось о других тромботических событиях, таких как тромбоз брыжеечной вены и тромбоэмболия легочной артерии. Отдельные случаи также сочетались с повышенной активностью свертывания крови или кровотечением по всему телу. После использования вакцины Janssen от COVID-19 в США также были зарегистрированы очень редкие случаи TTS, преимущественно у молодых людей, которые были вакцинированы.

Соответствующие предупреждения были включены в информацию о продукте для обеих вакцин. STIKO рекомендует вакцинацию двумя векторными вакцинами Vaxzevria и Janssen только для людей в возрасте ≥ 60 лет, поскольку в этой возрастной группе из-за растущей смертности от болезни COVID-19 соотношение риска и пользы очевидно в пользу вакцинации (см. также главу 7.2.1.1 в 4-м обновлении рекомендаций STIKO по вакцинации против COVID-19). Использование двух векторных вакцин ниже этого возрастного предела остается возможным после консультации с врачом и с учетом индивидуального риска для человека, желающего вакцинироваться.

Людей, вакцинированных упомянутыми векторными вакцинами, следует проинформировать о том, что им следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если они испытывают такие симптомы, как сильная головная боль, одышка, отек ног, стойкая боль в животе, неврологические симптомы или точечное кожное кровотечение. Врачи должны обращать внимание на признаки и симптомы тромбоэмболии в сочетании с тромбоцитопенией при обращении к пациентам, которые недавно были вакцинированы векторными вакцинами против COVID-19. Это особенно верно, если пациенты жалуются на головные боли, которые начинаются, а затем сохраняются более трех дней после вакцинации, или возникает точечное кожное кровотечение.

Дополнительную информацию и советы по диагностике и терапии можно найти в заключении Общества исследований тромбоза и гемостаза (GTH)".



Уже 22 апреля вышла рекомендация STIKO в качестве второй дозы прививки вместо Астразенеки вводить другой вид прививки:
"Уже начатая серия вакцинации должна быть завершена тем же продуктом; исключение касается вакцинации людей младше 60 лет, которые в качестве первой дозы получили вакцину AstraZeneca. Пока не будут получены соответствующие данные, STIKO рекомендует этим людям вводить дозу мРНК-вакцины через 12 недель после первой вакцинации вместо второй дозы вакцины AstraZeneca".  Из Эпидемиологического бюллетеня Института Коха 16/2021 от 22.04.2021 г. - https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/16_21.pdf?__blob=publicationFile.

28 октября вышла рекомендация STIKO в качестве ревакцинации после векторной вакцины Янссен использовать мРНК-вакцины: STIKO рекомендует повторную вакцинацию против COVID-19 с использованием мРНК вакцины для людей ≥ 70 лет и для определенных групп показаний. Как указано в Эпидемиологическом бюллетене 43/2021, повторную вакцинацию не следует проводить раньше, чем через 6 месяцев после курса первичной вакцинации, состоящего из двух доз вакцины. Для этого следует использовать мРНК-вакцину - независимо от того, какая вакцина использовалась при предыдущей иммунизации. Что касается оптимизации базовой вакцинации после предыдущей вакцинации векторной вакциной Янссен, STIKO рекомендует людям, которые получили базовую вакцинацию Янссен, дальнейшую вакцинацию мРНК-вакциной, чтобы оптимизировать их вакцинационную защиту.

Цитата из того же бюллетеня 43/2021:"STIKO рекомендует вакцинацию двумя векторными вакцинами Vaxzevria и COVID-19 Vaccine Janssen только людям в возрасте ≥60 лет."



Так же еще 22 апреля институт Коха предупреждал:"Выделение вируса у вакцинированных людей значительно снижается. Однако следует предположить, что некоторые люди могут инфицироваться симптоматически или бессимптомно, несмотря на вакцинацию, и таким образом выделять SARS-CoV-2 (подтверждено тестированием ПЦР)".

В подтверждение этого предположения в США есть "случай в Массачусетсе" от июля 2021 г. (https://tass.ru/obschestvo/12029995), в Германии пример от 02.11.2021 г.- среди 89 сотрудников ресторана на острове Зюльт, полностью привитых, у 29 обнаружен положительный тест на ковид. Источник - https://www-rnd-de.translate.goog/panorama/sylt-kult-lokal-sansibar-nach-corona-ausbruch-geschlossen-GDTUWNRX2J3TZLZ2JS7VEMQ42U.html?_x_tr_sl=de&_x_tr_tl=ru&_x_tr_hl=ru&_x_tr_pto=nui,sc, откроется сразу на русском языке.



Еще 22 апреля 2021 г. Институт Коха вывел типичную картину заболевания ковидом и течения болезни, характерную для людей разных возрастов. Для аналитики были собраны данные 23 стран:

"Течение заболевания различается по симптомам и степени тяжести: могут возникать бессимптомные, слабосимптомные или тяжелые инфекции с пневмонией и поражением других органов, что может привести к легочной и полиорганной недостаточности или даже смерти. Возможны и другие органные проявления - на сердце и сосудистой системе, на почках, на ЦНС, на печени и желудочно-кишечном тракте. Слабосимптомные и бессимптомные инфекции SARS-CoV-2 имеют эпидемиологическое значение, поскольку они незаметно способствуют распространению SARS-CoV-2. В более молодых возрастных группах, особенно у детей и подростков, тяжелое течение заболевания встречается реже и чаще встречаются бессимптомные инфекции SARS-CoV-2.

В целом данные о доле бессимптомных инфекций различаются. По данным вспышки COVID-19 на круизном лайнере Diamond Princess, в которой преобладали люди пожилого возраста, доля бессимптомных инфекций составила 18%. С помощью серологических тестов, проведенных после вспышки COVID-19 в Хайнсберге, было определено 22% бессимптомных инфекций. Систематический обзор показал, что частота бессимптомных инфекций достигает 45%. Анализ 44 415 пациентов с COVID-19 в Ухане / Китай показал легкое течение у 81% пациентов, тяжелое течение у 14% и курс интенсивной терапии у 5% пациентов. При обострении респираторных симптомов гипоксия, сопровождающаяся выраженной одышкой, приводит к госпитализации. Особенно страдают пожилые люди старше 60 лет и люди с предыдущими заболеваниями.


На средний возраст пациентов с диагностированным COVID-19 влияет частота тестирования в разных группах. В начале пандемии средний возраст больных был выше, так как обследовались в основном пациенты с симптомами. В период с марта - апреля 2020 года по июнь - июль 2020 года средний возраст людей с диагностированным SARS-CoV-2 значительно снизился (особенно в США) и составил от 40,8 лет (IQR: 29,0 - 54,1) до 35,8 лет (IQR: 24,0-50,2). Смертность в зависимости от возраста была рассчитана с помощью метаанализа, в который были включены данные из 34 географических регионов. Связь между возрастом и смертностью была экспоненциальной: 0,002% в возрасте 10 лет; 0,01% в возрасте 25 лет; 0,4% в возрасте 55 лет; 1,4% в возрасте 65 лет; 4,6% в возрасте 75 лет; 15% в возрасте 85 лет. В ходе дальнейшего метанализа был определен гендерный риск смерти от COVID-19 в Европе.

Были объединены данные из 23 стран, сообщивших о количестве случаев COVID-19 и смертей в разбивке по полу. В выборку вошли 484 919 мужчин и 605 229 женщин с COVID-19. Риск смерти от COVID-19 был значительно повышен у мужчин (ОР = 1,6; 95% ДИ: 1,53–1,68)".




Как часто в начале эпидемии в Германии люди были госпитализированы или умерли:"Первые случаи COVID-19 произошли в Германии в январе 2020 года. По состоянию на 24 марта 2021 года в РКИ было передано 2 690 000 лабораторно-диагностически подтвержденных случаев COVID-19, 202 000 заболевших (7,5%) были госпитализированы, 75 212 человек (2,8%) умерли. Это соответствует совокупной заболеваемости 3 235 случаев COVID-19 на 100 000 жителей.

Во время первой волны инфекций SARS-CoV-2 самые высокие еженедельные показатели заболеваемости были зафиксированы у лиц старше 80 лет - 81 случай на 100 000 человек. В возрасте 15-69 лет еженедельный максимум был ниже и составлял 44-53 случая на 100 000 человек. У детей и подростков еженедельная заболеваемость составляла 7-10 на 100 000 и, следовательно, была самой низкой среди всех возрастных групп. "

Зарегистрированные случаи COVID-19 на 100 000 жителей Германии по возрастным группам и календарным неделям
(10 неделя 2020 - 11 неделя 2021; по состоянию на 19 января 2021 г.).

213

Зимой доля стационарных больных с возрастом постоянно росла: это 5% для 50–59-летних и 30% для 80–89-летних. С возрастом доля случаев заболевания COVID-19 в стационаре снизилась: среди лиц старше 90 лет она составляла 21% (см. Рис. 4). Мужчин (8,2%) госпитализировали немного чаще, чем женщин (6,9%).


Заболеваемость COVID-19 (носители инфекции) на 100 000 жителей в Германии по возрастным группам и полу за период с 1 марта 2020 г. по 28 февраля 2021 г. (по состоянию на 24 марта 2021 г.).

214

Госпитализированные случаи COVID-19 в Германии и относительная доля по возрастным группам за период с 1 марта 2020 г. по 24 марта 2021 г. (по состоянию на 24 марта 2021 г.).

Светло-синие столбики - носители ковида без госпитализации, темно-синие - с госпитализацией. Синяя линия - доля госпитализированных для этого возраста.

215

Число умерших неуклонно увеличивалось с возрастом и возрастало с 1,9% для лиц в возрасте 60-69 лет до 7,7% для лиц в возрасте 70-79 лет, до 15,4% для лиц в возрасте 80-89 лет и до 20,2% среди лиц в возрасте ≥ 90 лет. Мужчины умирали несколько чаще, чем женщины (3,0% против 2,6%). Доля смертей во всех случаях снизилась за время пандемии. Вначале доля людей, которые прошли тестирование без симптомов, специфичных для COVID-19, или легких симптомов, была низкой из-за ограниченных возможностей тестирования. Тем временем ситуация изменилась, так что широкий спектр тестов также позволял обнаруживать случаи, которые не были бы диагностированы в начале пандемии. Описательный анализ данных отчетов о COVID-19 в Германии показывает гендерные различия в отношении тяжести заболевания. В госпитализированных случаях COVID-19 доля мужчин преобладала на уровне 55%. Разница была еще более очевидной по сравнению с пациентами, которые лечились в отделениях интенсивной терапии; здесь доля мужчин составила 70%.


Зарегистрированные случаи смерти от COVID-19 по возрастным группам и полу (доступны данные о 74 752 смертельных случаях; на 23.03.2021)
männlich - мужчины,  weiblich - женщины, gesamt - всего

216


По состоянию на 14 марта 2021 года были данные о 1 093 госпитализированных случаях несовершеннолетних. 70% детей и подростков, находящихся в реанимации, имели сопутствующие заболевания. 38% госпитализированных детей были младше 1 года. В большинстве случаев лечение проходило без серьезных осложнений.


Смертность от COVID-19 в Германии и относительная доля по возрастным группам за период с 1 марта 2021 г. по 24 марта 2021 г. (По состоянию на 24 марта 2021 г.)

Левый вертикальный столбик - число носителей вируса, правый вертикальный столбик - процент умерших с диагностированным вирусом. По горизонтали отмечены возрастные группы.

217

Результаты (данные на 18 марта 2021 г.) национального исследования серологической распространенности (SeBluCo), проведенного RKI, в котором были исследованы сыворотки от 90 000 взрослых доноров крови, показали положительную долю специфических антител против SARS-CoV-2, равную 7,8%. Доля предположительно вакцинированных среди участников исследования за первые две недели марта составила немногим более 3%. Это (вакцинированные) медицинские работники. Распространенность серотипа у мужчин и женщин статистически не значима. Более молодые участники имеют значительно более высокую распространенность, чем люди старше 30 лет. Есть явные региональные различия: Образцы из регионов Фрайбург, Северо-Западная Бавария, Юго-Восточная Бавария и Дрезден показали самую высокую долю серопозитивных в ходе исследования.

Все сообщения о тромбозах венозного синуса (SVT) сообщалось в PEI в течение 16 дней после вакцинации AstraZeneca
(Статус данных: 30 марта 2021 г.)

Anzahl Fälle SVT - число случаев тромбоза, Anzahl Impfungen  - число прививок до 25.03.2021, Hintergrundinzidenz - заболеваемость, число случаев на 100 000.

218

Далее в этом бюллетене опять написано, что Астразенека рекомендуется только для людей от 60 лет и старше, по рекомендации врача и со взвешиванием всех рисков, а вторую дозу вместо Астразенеки нужно заменять любой другой вакциной.


Оценка влияния возраста и предыдущих заболеваний на госпитализацию в связи с COVID-19 (слева) и смертность (справа; отсортировано по размеру оценки эффекта для смертности). Из отчета на 22.04.2021 г.
OR = отношение шансов, HR = отношение рисков, pOR = объединенное отношение шансов; pHR = общий коэффициент опасности; RR = относительный риск
* Биполярное расстройство, шизофрения и большая депрессия

Hospitalisierung - госпитализация, Mortalität - смертность. В самой правой графе Risikostufe отмечен риск тяжелого течения ковида от 1 - самого высокого, до 4 - относительно низкого.

219
221


В списке заболеваний, значительно осложняющих заболевание ковидом, от более тяжелых к менее тяжелым: синдром Дауна, хроническое заболевание почек, диализ, цирроз печени, пересадка органов, тяжелые психологические заболевания, деменция, форма рака, не поддающаяся лечению, ожирение, тяжелая форма диабета, ВИЧ, тяжелые легочные и сердечно-сосудистые заболевания, аутоимунные заболевания, хронические неврологические заболевания, гипертония, астма.

Все эти таблицы и графики взяты из Эпидемиологического бюллетеня Института Коха 16/2021, опубликованного 22.04.201 г. - https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/16_21.pdf?__blob=publicationFile.


Количество зарегистрированных случаев COVID-19, включая бессимптомные инфекции SARS-CoV-2, по отчетным неделям (MW) и возрастным группам за период с MW 10/2020 по MW 27/2021 (по состоянию на 13 июля 2021 г.).

Обратите внимание - слева по вертикали отмечено число носителей инфекции на 100 000 населения на 7 дней, незначительно малое количество. По горизонтали - календарные недели 2020 - 2021 гг. Число выявленных носителей зависит от вида теста, от разрешенной возможности сделать тест и от количества людей, желающих пройти тестирование.

222
Источник - Эпидемиологический бюллетень Института Коха 33 от 19.08.2021 г. - https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/33_21.pdf?__blob=publicationFile.


Случаи передачи COVID-19 (включая бессимптомные случаи инфекции SARS-CoV-2) на 100 000 жителей по степени заболевания в Германии и по возрастным группам в период с 1 марта 2020 г. до конца июня 2021 г. (27 неделя; по состоянию на 13.07.2021)

Светло-синий столбик - все носители ковида, включая бессимптомные, синий столбик - носители ковида с выраженными симптомами, серый столбик - госпитализированные с диагностированным ковидом, черный столбик - пациенты с ковидом в реанимации. Черная линия - процент госпитализированных в зависимости от возраста.

223

Количество умерших с диагностированным ковидом по возрастным группам и полу с 01.03.2020 г. до конца июня 2021 г. (25-я неделя), по состоянию на 13.06.2021:

224

Частота госпитализаций и количество смертей от ковида у детей и подростков в возрасте 12-17 лет находится на сравнительно низком уровне, таком же, как частота госпитализаций (диапазон: 1-26 / 100 000) и уровень смертности (1-14) от гриппа в сезонах 2009/2010 гг. до 2018 г. / 2019. Однако в качестве ограничения для этого сравнения следует иметь в виду, что во время пандемии COVID-19 были приняты значительные меры защиты от инфекций (например, ограничение контактов, ношение средств защиты рта и носа), которые обычно не используются в сезон гриппа. Можно предположить, что без этих мер количество случаев и заболеваемость COVID-19 было бы выше.



Сравнение случаев COVID-19, рассчитанных с помощью модели, с зарегистрированными случаями COVID-19 (симптоматическими и бессимптомными) в период с февраля 2020 года по декабрь 2021 года с 700 000 доз в день и готовностью к вакцинации 75% в возрастной группе от 18 до 59 лет.

225

В контексте моделирования предполагалось, что правительством не будут приняты никакие дальнейшие меры по сокращению контактов, поскольку ко времени четвертой волны все, кто готов к вакцинации, должны были получить предложение о вакцинации, а большинство особо уязвимых людей должны были получить такую ​​вакцинацию, т.е. имеют полную защиту от вируса, что снижает риск перегрузки системы здравоохранения. Однако в прошлом было показано, что население самостоятельно регулировало свое контактное поведение даже без явных мер, когда количество сообщений о COVID-19 возросло. Поэтому при моделировании предполагалось, что в начале сентября количество ежедневных контактов сократится на три, а в начале октября еще на два контакта.

Рисунок 4 показывает, что при этих предположениях количество ежедневно регистрируемых случаев в четвертой волне будет намного выше предыдущего максимума. Модель рассчитывает, что время от времени в рамках четвертой волны можно ожидать до 60 000 отчетов в день.

Прогноз на осень: Вакцинация детей и подростков (12-17 лет, без предшествующих заболеваний) не оказала бы существенного влияния на течение предстоящей четвертой волны без улучшения показателей вакцинации в возрастной группе 18-59 лет. Однако вакцинация детей и подростков может обеспечить прямую защиту этой возрастной группы, предполагая, что уровень вакцинации составляет 50% среди здоровых детей 12-17 лет (и уровень вакцинации 75% среди взрослых), по оценкам, 37% зарегистрированных случаев (симптоматические и бессимптомные случаи), 36% госпитализаций и 36% случаев интенсивной терапии.

Кроме того, вакцинация детей и подростков 12-17 лет приводит к снижению ожидаемого числа случаев заболевания у детей младше 12 лет. Косвенная защита этой возрастной группы зависит не только от готовности детей 12-17 лет к вакцинации, но и от количества вакцинаций среди лиц старше 18 лет, особенно во время четвертой волны пандемии.



Естественно, четвертая волна пришла. Ее результат - в Баден-Вюртемберге третий день подряд число людей с ковидом, направленных в реанимацию, более 250 человек. Поэтому с 3 ноября в этом регионе для непривитых вместо быстрых тестов, которые действуют сутки, вводят ПЦР-тесты, которые действуют 48 часов. Тесты нужны для похода куда угодно, кроме церкви, продуктовых магазинов и поездов дальнего следования. Источник - https://www.swr.de/swraktuell/baden-wuerttemberg/corona-warnstufe-strengere-regeln-100.html.

227
В статье пишут, что 90% пациентов с ковидом в реанимациях Баден-Вюртемберга - непривитые. Мне стало интересно, кто эти люди по возрастным группам. Зашла на сайт реанимации Германии - https://www.intensivregister.de/#/aktuelle-lage/altersstruktur. Там, конечно, цифры по всей стране, не по отдельным регионам, но есть от чего отталкиваться в плане информации.

Больше всего с сентября в реанимации стало поступать людей возраста от 50 лет и старше.


228
На людей возраста от 50 лет и старше (с ковидом) приходится 81,6% мест в реанимациях. Именно эти люди, которые в группе риска по возрасту и здоровью, должны были привиться. Больше, чем они сами для себя, за них никто не сделает.

229

Согласно регистру интенсивной терапии DIVI, в отделениях интенсивной терапии Баден-Вюртемберга имеется в общей сложности 2 291 кровать. Из них 2 018 заняты (258 - пациентами с ковидом). Таким образом, доступно 273 кровати. Это 11,9 % от всех имеющихся кроватей в реанимационных отделениях страны. В четверг число пациентов интенсивной терапии коронавируса составило 246, в среду - 242, а в пятницу на прошлой неделе - 211.

В совокупности все отделения интенсивной терапии в Германии в настоящее время лечат 1 868 пациентов с Covid-19. В Германии действует 24 728 кроватей интенсивной терапии, из которых  свободны 13,2 %. Сейчас ситуация напряженная. В настоящее время занято сравнительно большое количество кроватей интенсивной терапии. (Источник: интенсивный регистр DIVI, по состоянию на 29 октября 2021 г., 17:15). Источник - https://www.swr.de/swraktuell/baden-wuerttemberg/warnstufe-mehr-als-250-belegte-intensivbetten-in-bw-100.html. Т.е. пациенты с ковидом занимают в реанимациях Баден-Вюртемберга всего 11,3% мест. Остальные места в реанимациях занимают люди с другими диагнозами и после плановых операций.



Оценка риска и пользы рекомендаций по вакцинации для детей и подростков 12-17 лет с предполагаемым уровнем вакцинации для завершенной первичной вакцинации 50% в этой возрастной группе и 75% для 18-65 лет.

Предполагается, что при 50% вакцинации здоровых подростков 12-17 лет у 82 подростков (преимущественно парней) в качестве последствия прививки будет миокардит.
226
Источник - Эпидемиологический бюллетень Института Коха 33 от 19.08.2021 г. - https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/33_21.pdf?__blob=publicationFile.




Из Эпидемиологического бюллетеня Института Коха 43/2021- https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/43_21.pdf?__blob=publicationFile.

Цитата:"После вакцинации мРНК-вакцинами миокардит возникает в очень редких случаях. Пока что пострадали в основном мальчики и молодые мужчины. Большинство осложнений возникло в первые 14 дней после введения второй дозы вакцины. Соответствующие предупреждения были включены в информацию о продуктах Comirnaty и Spikevax. Болезни в основном были легкими. Если после вакцинации вакциной мРНК возникает одышка, аритмия или боль в груди, пострадавшим следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Естественно, что в настоящее время нельзя сделать никаких заявлений о теоретически возможных долгосрочных последствиях такого миокардит. "





Рекомендации по поводу одновременного использования вакцин от гриппа и ковида от 24.09.2021 - https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/39_21.pdf?__blob=publicationFile:

"STIKO меняет свои рекомендации по совместному применению вакцин против COVID-19 и других мертвых вакцин. Теперь больше нет интервала между прививками от COVID-19 и другими мертвыми вакцинами. Их можно давать одновременно. При наличии показаний к вакцинации против других заболеваний, а также против COVID-19, две вакцины можно вводить одновременно. Обычно инъекцию следует делать в разные конечности. В случае одновременного применения следует отметить, что реакции на вакцинацию могут возникать чаще, чем при раздельном применении. Тем не менее, имеется обширный опыт с вакцинами, не относящимися к COVID-19, показывающий, что иммунный ответ и профиль побочных эффектов после совместного введения разных вакцин, как правило, такие же, как при использовании по отдельности.

Пока нет опубликованных результатов об одновременном использовании вакцины COVID-19, одобренной в Германии, и других мертвых вакцин. Однако неопубликованные данные из Великобритании показывают лишь незначительное повышение реактогенности при одновременном использовании вакцин против COVID-19 и гриппа. Вакцинацию против гриппа следует начать не раньше октября."




Заявление GTH о вакцинации AstraZeneca COVID-19 от 1 апреля 2021 г. Общества исследований тромбоза и гемостаза (GTH) - https://gth-online.org/wp-content/uploads/2021/04/GTH-Stellungnahme-AstraZeneca_4-1-2021.pdf.

В пятницу, 19 марта 2021 года, в Германии возобновили вакцинацию от ковида AstraZeneca (AZD1222). К 29 марта в Институт Пауля Эрлиха (PEI) поступило сообщение о 31 случае тромбоза синуса или церебральной вены после того, как было введено около 2,2 миллиона доз вакцины от компании AstraZeneca. В 19 случаях сообщалось о дополнительной тромбоцитопении, в 9 случаях течение закончилось летальным исходом. Среди пострадавших были 29 женщин в возрасте 20–63 лет и двое мужчин в возрасте 36 и 57 лет. Согласно рекомендациям Постоянной комиссии по вакцинации (STIKO), которые были пересмотрены 30 марта, вакцину AstraZeneca COVID-19 следует вводить только людям старше 60 лет.

Тромбоз обычно возникал через 4–16 дней после вакцинации AstraZeneca COVID-19. Тромбоцитопения указывает на иммунологическое событие как причину тенденции к тромбозу. Однако тромботические явления не обязательно должны проявляться исключительно во внутричерепном кровообращении, но также могут происходить в других местах и ​​сосудистых руслах.

Тем временем важный патомеханизм был прояснен в рамках GTH под руководством рабочей группы Грайфсвальда под руководством Андреаса Грайнахера. Вакцинация, вероятно, приведет к образованию антител против антигенов тромбоцитов как часть воспалительной реакции и иммунной стимуляции. В зависимости от гепарина или независимо от него эти антитела затем вызывают массивную активацию тромбоцитов через рецептор Fc по аналогии с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (HIT). Этот механизм (мимикрия HIT) был возможен у четырех пациентов с тромбозом синуса / церебральной вены после вакцинации AstraZeneca COVID-19 в лаборатории Андреаса Грайнахера в сотрудничестве с другими членами GTH.


Как и при классическом GTH, эти антитела появляются через 4–16 дней после вакцинации. Этот патомеханизм не исключает, что тромбоз синуса / церебральной вены после вакцинации AstraZeneca COVID-19 также имеет другие причины; но это основа для
следующих выводов и рекомендаций GTH:

- Для людей старше 60 лет положительные эффекты вакцинации AstraZeneca COVID-19 перевешивают отрицательные эффекты, поэтому продолжение вакцинации этой вакциной в Германии в этой возрастной группе следует приветствовать.

- Согласно текущему уровню знаний, нет никаких доказательств того, что тромбозы в типичных местах (тромбоз вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии) возникают чаще после вакцинации AstraZeneca COVID-19, чем у нормального населения соответствующего возраста.

- Гриппоподобные симптомы, такие как боль в суставах, мышцах и головная боль, которые сохраняются в течение 1-2 дней после вакцинации, являются частым побочным эффектом и не вызывают беспокойства.

- Если побочные эффекты сохраняются или повторяются > 3 дней после вакцинации (например, головокружение, головная боль, нарушения зрения, тошнота/рвота, одышка, острая боль в груди, животе или конечностях), необходимо провести дополнительную медицинскую диагностику для уточнения тромбоз.

Важными исследованиями являются, в частности, анализ крови с определением количества тромбоцитов, мазок крови, D-димеры и, при необходимости, дальнейшая визуальная диагностика (например, кМРТ, УЗИ, КТ грудной клетки / брюшной полости).

- В случае тромбоцитопении и/или признаков тромбоза следует проводить тестирование на патофизиологически значимые антитела независимо от предыдущего воздействия гепарина. Первый тест в диагностическом алгоритме - это скрининговый тест на гепарин-индуцированную тромбоцитопению (HIT), который основан на иммунологическом обнаружении антител против комплекса фактора тромбоцитов 4 (PF4) и гепарина.

            - Если этот тест отрицательный, можно исключить HIT-подобный специфический иммунологический генез тромбоза / тромбоцитопении. Однако не все проверенные и коммерчески доступные тесты для диагностики типичного HIT подходят для надежного обнаружения всех антител, которые играют роль в патогенезе (атипичных) тромбозов после вакцинации вакциной AstraZeneca COVID-19. На основании предварительных наблюдений иммуноферментные анализы от HYPHEN BioMed и Immucor, по-видимому, обладают достаточно хорошей чувствительностью в этом отношении.

              - Если этот тест положительный, следует провести классический тест HIPA (HIPA, активация тромбоцитов, индуцированная гепарином) или тест высвобождения серотонина (SRA, анализ высвобождения серотонина). Эти тесты выявляют патофизиологически значимые антитела, которые активируют тромбоциты в зависимости от (типичный HIT) или независимо от экзогенного гепарина (аутоиммунный HIT). Таким образом, положительный результат теста без предварительного воздействия гепарина подтверждает диагноз аутоиммунного HIT.

              - Если классический тест HIPA (или SRA) оказывается отрицательным, диагноз следует дополнить модифицированным тестом HIPA, который был разработан в лаборатории Андреаса Грайнахера в Грайфсвальде. Этот тест выявляет патофизиологически релевантные антитела, которые демонстрируют паттерн реакции, отличный от антител при (аутоиммунном) HIT. Положительный результат теста позволяет диагностировать индуцированную вакциной протромботическую иммунную тромбоцитопению (VIPIT)".

Далее в документе приведена текстовая и графическая схема постановки диагноза.
Tags: Сумасшедшая весна
Subscribe

  • Фильм "Гипермаркеты, падение империи"

    На телеканале Arte выложен новый документальный фильм, снятый французами в 2021 г., на этот раз про работу супермаркетов в Европе, США и Китае.…

  • Про фильм и реальность

    150 лет не была в кино и вот сходила. Нет, я слежу за современными фильмами, но выбираю жанр документально-исторический. Например, "Мадам…

  • Фильм "Дубровский", 2014

    Внезапно осознала, что фильм "Дубровский" 2014 года с Данилой Козловским прекрасно ложится на реалии 21 века и Тверскую область. Прекрасная…

  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

  • 0 comments